以快換價來節約醫?；鸬慕ㄗh

Created on Monday, 17 August 2020 23:28

“以快換價”不僅可以有效節約醫?；?，而且能夠加快新藥的可及性，讓中國人盡早用上好藥，保障人民健康，必將帶來參保者、醫?；鸷退幤蟮亩嘹A。

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常測

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編者注：本文為2020年5月向國家醫療保障局醫藥服務管理司提交的版本。2020年4月29日，國家醫療保障局就《基本醫療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》公開征求意見，5月12日前提出意見和建議。7月31日，國家醫療保障局以第1號令的形式公布了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》。8月3日，根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》起草的《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。2020年8月17日，國家醫療保障局公布了《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家 醫保藥品目錄調整申報指南》的公告?！?020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，明確了“關門時間”為方案發布當日2020年 8月17日，而非征求意見稿中的2019年12月31日。

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國家醫保局成立以來，迅速采取了多項改革措施，對于常規準入目錄里的藥品采取了藥品集中采購試點，對于談判準入的藥品又采取了積極有效的談判策略，均大幅降低了藥品價格，節約了巨額醫?；?，為后續三醫聯動相關改革鋪平了道路，朝著國家治理體系和治理能力現代化方向進行了有益的探索，將對中國人民的健康以及中國醫藥行業產生深遠影響。

2020年4月29日，國家醫保局發布了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》，向社會公開征求意見，其中第十一條動態調整機制規定，國家醫療保障行政部門建立完善動態調整機制，原則上每年調整1次。

在總結改革經驗的基礎上，繼續深化改革，從“以量換價”走向“以快換價”，有助于進一步鞏固改革成果，有助于實現醫?；鹂沙掷m，有助于促進醫藥持續創新，有助于從全球范圍內整合醫藥資源服務于中國人民，有助于提升中國人民的幸福感和獲得感。

因此，建議對“原則上每年調整1次”的表述進行進一步明確和細化，改為“原則上每年調整1次，在條件允許的情況下每年調整2次，逐步探索更加靈活的談判準入機制”。

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一、醫保藥品準入應“以快換價”

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通過2018年抗癌藥物專項談判和2019年大規模醫保藥品準入談判，國家醫保局已經積累了豐富的管理經驗、制定了清晰明確的工作流程和制度，完全有能力加快談判頻次，例如一年組織兩次甚至四次。甚至可以采取由企業主動申請的方式，醫保部門在受理后限期完成談判或者定期進行談判。對于參與準入談判的藥品，由專家進行藥物經濟學和基金承受能力評估，根據專家評估意見與企業談判確定全國統一的醫保支付標準和管理政策，這些比較成熟的方式已經體現在了征求意見稿的相關條款中。

對于新藥，只要在國家藥監局注冊上市后，即有資格參加醫保藥品準入談判，不將注冊上市的時間作為前置性條件，不規定某一時間之前注冊上市的才有機會參與。只要企業有能力按時提交談判所需要的必要材料，即可參加談判。只要材料的要求比較固定而且事先公開，企業完全有能力提前準備，做到“并聯”準備注冊上市材料和準入談判材料，并符合要求。

由于加快了新藥進入醫保目錄的節奏、縮短了企業從研發到上市后最后一公里的打通時間，在準入談判時可以以此為理由，要求企業進一步降低價格，從而順利實現“以快換價”。

“以快換價”不僅可以有效節約醫?；?，而且能夠加快新藥的可及性，讓中國人盡早用上好藥，保障人民健康，必將帶來參保者、醫?；鸷退幤蟮亩嘹A。

“以快換價”需要部門聯動，既需要國家藥品注冊監管部門把好質量關，也需要醫保部門把好經濟關。

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二、“以快換價”可以進一步節約醫?；?/p>

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首先，“以快換價”能夠進一步增加醫保部門談判優勢，讓企業有積極性進一步主動降低報價，增加談判成功率。經過2018和2019年兩年的準入談判，企業已經逐漸適應了醫保部門“戰略購買者”的新角色，已經適應了新的談判規則，已經形成了必須將價位降至合理水平甚至“大幅降價”才能進入醫保目錄的合理預期，放棄了維持高價的幻想，將不少全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”，甚至報出了全球最低價。具有理性思維的企業，愿意進一步降低價格以換取早日進入醫保目錄的機會，從而實現企業利益最大化，也會相應調整企業內部的管理架構以適應中國市場。毫無疑問，進一步降價將節約大量醫?；?。

其次，“以快換價”是中國本土創新藥企的最佳發展策略。本土創新藥企蓄勢待發，通過市場化運作的方式從資本市場籌集了大量資金，如果這些藥企的產品通過“以快換價”的方式進入醫保目錄，企業將在資本市場受到進一步追捧并有機會迅速成長為行業領頭羊或者鞏固其行業地位，否則可能一落千丈。因此，本土創新藥企尤其愿意“以快換價”，大幅讓利將節約大量醫?；?。征求意見稿第七條規定，支持符合條件的基本藥物和具有自主知識產權的創新藥按規定程序納入《藥品目錄》，關于“自主知識產權”的表述，將對中國的創新藥將產生積極鼓勵作用，如果把“按規定程序”改為“同等條件下優先”，鼓勵作用更加明顯。

再次，有很多中國本土創新藥企擅長開發“質優價廉”的藥品，實現進口替代，進而節約大量醫?；?。在制定“以快換價”具體制度設計時，具有以下特點的優質本土創新藥應有“綠色通道”、“快上加快”，盡快納入以及優先納入國家醫保用藥目錄：第一，實現療效重大突破，具有卓越的臨床療效和安全性；第二，臨床具有較大未滿足需求，且現行國家醫保目錄內有同類藥品；第三，與同類藥品對比日費用顯著便宜的。

最后，征求意見稿的第八條、第九條、第十條主要是“調出”機制或“退出”機制，從第十條的“可以調出目錄的條件”內容來看，與這些調出條件相反的創新藥，自然應該優先納入目錄。這些“調出”或“退出”的藥，也為醫?；痱v出了優先納入創新藥的預算空間。

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三、“以快換價”可促進三醫聯動，提升中國醫藥產業的創新能力

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首先，“以快換價”將節約大量醫?；?，既可用于調整醫療服務價格，促進公立醫院綜合改革，又可將更多創新藥品納入目錄，滿足參保人員合理的臨床用藥需求，或者有效降低患者用藥負擔。

其次，“以快換價”將讓醫藥行業產生穩定“看好”預期。在中國鼓勵創新的政策導向帶動下，全球范圍內的優秀人才與資本進一步有機結合，堅定不移闖出一條從仿制藥大國邁向創新藥大國的新路，實現制藥行業的供給側結構性改革，為中國人民研發好藥、保障人民健康的同時，成長出一批具有全球競爭力的中國本土創新型藥企，并最終成長為世界級的跨國公司，實現中國經濟的轉型升級。

再次，“以快換價”將通過部門聯動，實現國家治理體系和治理能力現代化。國務院2008年批準啟動了“重大新藥創制”國家科技重大專項，對于中國醫藥創新能力一直進行鼓勵扶持。通過“以快換價”進入醫保目錄的藥品，也必然包括一部分“重大新藥創制”的成果，這將鼓勵帶動“重大新藥創制”發揮更加積極的作用。